Universitätsklinik Balgrist
Forchstrasse 340
8008 Zürich
Workplace
Universitätsklinik Balgrist
8008 Zürich
Switzerland
Manager/in Clinical Trial Unit (w/m/d) 80–100 %
Duty

-      Operative Leitung der Clinical Trial Unit mit fachlicher Führung, Förderung und Weiterentwicklung eines interdisziplinären Teams aus Studienkoordinator/innen sowie weiterem Forschungspersonal

-      Koordination, Sicherstellung und kontinuierliche Optimierung hochwertiger Dienstleistungen für die Planung, Durchführung und Begleitung komplexer klinischer Studien und Humanforschungsprojekte

-      Positionierung und Weiterentwicklung der CTU als zentrale Service- und Kompetenzplattform für klinische Forschung innerhalb der Klinik sowie gegenüber externen Kooperationspartnern, Forschungseinrichtungen und Sponsoren

-      Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen, insbesondere der ICH-GCP-Richtlinien, des Humanforschungsgesetzes (HFG) sowie der Vorgaben von Swissmedic

-      Weiterentwicklung des zentralen Forschungsprojekt-Registers zur transparenten Verwaltung klinischer Forschungsaktivitäten

-      Einführung, Verwaltung und kontinuierliche Optimierung eines GCP-konformen Dokumenten-Management-Systems (DMS) zur standardisierten Verwaltung von Studienunterlagen, Standard Operating Procedures (SOPs) und Working Instructions

-      Planung, Organisation und Durchführung von Schulungen, Workshops und Weiterbildungsangeboten zu regulatorischen und forschungsrelevanten Themen, insbesondere zu ICH-GCP E6 (R3), HFG und weiteren relevanten Richtlinien

-      Unterstüzung der Forschenden in den Bereichen Epidemiologie und Statistik

Requirement

-      Universitätsabschluss in Medizin, Naturwissenschaften, Gesundheitswissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung

-      Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich klinische Forschung, Clinical Trial Management oder Humanforschung

-      Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP, HFG, Swissmedic)

-      Führungserfahrung sowie ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten

-      Erfahrung im Aufbau und der Optimierung von Forschungsprozessen, Qualitätsmanagementsystemen und digitalen Dokumentationslösungen

-      Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Epidemiologie und Statistik

-      Hohe Dienstleistungsorientierung sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

-      Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

Benefit

       Eine verantwortungsvolle Führungsposition in einem forschungsstarken universitären Umfeld

       Vielseitige Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld mit engem Austausch zwischen Klinik und Forschung

       Ein motiviertes, interdisziplinäres Team mit hoher Eigenverantwortung und Innovationsfreude

 

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