Address
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442
Hettlingen CH
Switzerland
This publication has expired. The last date when this publication was published was 22/08/31.
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
QA Material Specialist (m/w) 100 %
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die für folgende Hauptaufgaben verantwortlich ist:
Duty
Als Teil der Lieferantenqualifizierung sind Sie für die Qualitätssicherung der Materialien verantwortlich.
Aufgaben:
- Materialqualifizierung und Zertifizierung des Lieferanten
- Erstellen von materialspezifischen Risikoanalysen (z.B. Elemental Impurities, Residual Solvents, Nitrosamine)
- Change Control Management zu Materialien, Lieferanten und Herstellern
- Verantwortlich für die Nachverfolgung von Compendial Updates (USP, EP)
- Erstellen und Review von Spezifikationen für Rohstoffe
- Projektarbeit im Rahmen von neuen regulatorischen Anforderungen
- Mitarbeit bei Erstellung und Aktualisierung von Verantwortlichkeits-Abgrenzungsverträgen (QA-Agreements) mit Lieferanten
Requirement
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Physik)
- Mind. 3 - 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen cGMP Umfeld (EU-GMP / FDA), idealerweise im Bereich QC oder QA
- Versierte MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmen Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.