Address
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442 Hettlingen CH
Switzerland
This publication has expired. The last date when this publication was published was 22/06/30.
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Administrator Qualifizierung/Validierung (m/w) 100 %

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die etwas bewegen will. 

Duty
In dieser spannenden und anspruchsvollen Funktion sind Sie die Schlüsselstelle in externen und internen Projekten und den verschiedenen Abteilungen wie Engineering, Produktion, Produkttransfer, Qualitätskontrolle und Batchrelease und berichten direkt an den Manager Qualification / Validation am Standort. Ihre Hauptaufgaben in dieser Funktion sind:
  • Projektierung und Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten im Bereich neuer und bestehender Anlagen in der Produktion
  • Ihnen obliegt die Dokumentenherstellung zur Qualifizierung technischer Anlagen
  • Sie arbeiten bei Projekten für Produktetransfers
  • Aufrechterhalten der cGMP-Konformität, sowie des validen Status bezüglich Prozessvalidierungen und Computersysteme
  • Mitarbeit und Unterstützung bei Projekten
  • Erstellung von internen Richtlinien und SOPs im Bereich Qualifizierung/Validierung
  • Bei Prozessproblemen evaluieren Sie Ursachen und erarbeiten Problemlösungen
  • Bearbeiten von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen im Bereich
  • Teilnahme an internen und externen Sitzungen und Audits 
Requirement
Um diese verantwortungsvolle Tätigkeit optimal ausführen zu können, verfügen Sie über einen Technischen oder Naturwissenschaftlichen Abschluss an einer Fachhochschule oder Hochschule (Pharmazie, Chemie, Biologie) und mind. 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld in der Pharma-Industrie. Sie sind eine engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen. Zu Ihren Stärken gehören Genauigkeit sowie analytisches und vernetztes Denken. Die Arbeit in einem regulierten Umfeld macht Ihnen Freude. Stilsicheres Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab. Erfahrung und erweiterte Kenntnisse in Access/Excel sind ein Plus.
Benefit

Wir bieten Ihnen eine vielseitige und interessante Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch