Address
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442
Hettlingen CH
Switzerland
This publication has expired. The last date when this publication was published was 22/02/28.
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Manager QA Batch Record Review and Release (m/w)
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die für folgende Tätigkeiten verantwortlich ist:
Duty
Ihre Hauptaufgaben in dieser spannenden und anspruchsvollen Funktion:
- Review und Freigabe von Abweichungen
- QA-Überprüfung aller Batch Records von kommerziell hergestellten Zwischen- und Fertigprodukten
- In Vertretung der FvP, Freigabe von hergestellten Produkten der Akorn AG in Hettlingen gemäss Schweizerischem Heilmittel-gesetz (HMG) und der Verordnung über die Bewilligung im Arzneimittelbereich (AMBV)
- Unterstützung bei der Erstellung von Product Quality Reports (PQR) / Annual Product Reviews (APR)
- Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
Requirement
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld oder entsprechende Ausbildung und 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung im Erstellen von Texten (z.B. Risikobeurteilungen, SOPs)
- Fliessend in Deutsch- und Englisch
- Versierte MS-Office-Kenntnisse
- Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
Benefit
Wenn Sie zudem über eine strukturierte und exakte Arbeitsweise verfügen, eine zuverlässige, belastbare und teamfähige Persönlichkeit sind, sind Sie bei uns am richtigen Ort. Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.