Address
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442
Hettlingen CH
Switzerland
This publication has expired. The last date when this publication was published was 21/11/05.
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Administrator Deviations (m/w)
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die etwas bewegen will.
Duty
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Untersuchung (Root-Cause-Analyse) von Abweichungen und OOS-Ergebnissen überwiegend im Bereich chemisch-physikalischen Qualitätskontrolle (QC)
- Bewertung der Auswirkungen von Abweichungen aus GMP-Sicht
- Erstellen von Korrektur- und Präventivmassnahmen (CAPAs)
- Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control)
- Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
Requirement
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld oder entsprechende Ausbildung und 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung in Methoden der chemisch-physikalischen Qualitätskontrolle
- Freude am Erstellen von Texten (z.B. Risikobeurteilungen, SOPs)
- Fliessend in Deutsch und Englisch
- Versierte MS-Office-Kenntnisse
- Hohe Selbständigkeit, Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.