Address
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442
Hettlingen CH
Switzerland
This publication has expired. The last date when this publication was published was 21/12/31.
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
QA Data Reviewer chem./phys. 100 %
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die für folgende Hauptaufgaben verantwortlich ist:
Duty
Ihre Aufgaben:
- Daten Review von chemischen und physikalischen QC-Rohdaten
- Daten Review und Audit Trail Review von elektronischer Source Daten von computergestützten GMP Systemen im Bereich QC (z.B. HPLC, GC, UV-VIS, FT-IR, Dichte, etc)
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit Labormitarbeitenden betreffend Dokumentationskorrekturen, zur Sicherstellung, dass alle Datensätze vollständig und korrekt sind und dem ALCOA + Prinzip der Guten Dokumentationspraxis entsprechen
- Schulung von QC Personal bezüglich Datenintegrität
- Unterstützung bei Investigations und Review von Fehlermeldungen und OOS- Berichten
Requirement
Ihre Qualifikationen:
- Bachelor/Master Abschluss oder EFZ Laborant in Chemie, Pharmazie mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung
- Fundierte GMP Erfahrung
- Analytisches Denken sowie strukturiertes Arbeiten
- Gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen
- Zuverlässige vertrauenswürdige Persönlichkeit
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.