Adresse
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen
Arbeitsort
Akorn AG
8442
Hettlingen CH
Schweiz
Dieses Stelleninserat ist abgelaufen. Das letzte Datum, an dem dieses Inserat veröffentlicht wurde, war 22/06/17.
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Specialist Product Transfer QC (m/w)
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir per sofort, in einer 100% Anstellung, eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die für die folgenden Hauptaufgaben im Rahmen von analytischen Methodentransfers verantwortlich ist:
Aufgaben
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Prüfung von SOPs, Validierungs-, Verifizierungs-, Transfer-, und Qualifizierungs-Dokumenten im Rahmen von analytischen Methodentransfers
- Verantwortlich für die Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen und CAPAs innerhalb der Abteilung
- Unterstützung in der Koordination und Planung von Methodentransfers zusammen mit unseren US-Standorten
- Leitung von Transfermeetings
- Schulung von QC Personal innerhalb der Abteilung
- Unterstützung bei GAP-Analysen von neuen analytischen Methoden
- Unterstützung beim Troubleshooting innerhalb der Abteilung
Anforderung
Anforderung:
- Bachelor/Master Abschluss der Chemie oder Pharmazie, mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung
- Fundierte GMP Erfahrungen, insbesondere bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes
- Gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC
- Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (Ph.Eur./USP)
- Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten erwünscht
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zusatzkenntnisse im Bereich Projektmanagement und Lean Management erwünscht
- Zuverlässige vertrauenswürdige Persönlichkeit mit guten Kommunikationsfähigkeiten
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.