Adresse
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen
Arbeitsort
Akorn AG
8442
Hettlingen CH
Schweiz
Dieses Stelleninserat ist abgelaufen. Das letzte Datum, an dem dieses Inserat veröffentlicht wurde, war 21/09/16.
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
QA-Compliance Specialist
In dieser spannenden und anspruchsvollen Drehscheibenfunktion haben Sie Kontakt mit den verschiedensten Abteilungen wie Produktion, Qualitätskontrolle, Qualifizierung/Validierung, Registrierung und Einkauf. In Ihren vielseitigen Verantwortungsbereich gehören:
Aufgaben
- Verantwortung für das Änderungssystem
- Überwachung / Freigabe von Änderungsanträgen
- Erstellen / Nachverfolgung von Verbesserungsmassnahmen (CAPA)
- Bearbeitung / Investigation von Kundenbeanstandungen
- Projektarbeit im Bereich QA
- Kontakt mit Zulieferfirmen in Verbindung mit Änderungsanträgen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Unterstützung bei der Erfassung von Qualitätskennzahlen (KPI) und Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten oder Kunden
Anforderung
Um diese verantwortungsvolle Tätigkeit optimal ausführen zu können, verfügen Sie über:
- einen Naturwissenschaftlichen Fach- oder Hochschulabschluss (z.B. Bachelor, Master)
- mindestens 2-3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma-Industrie
- engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen
- genaues Arbeiten sowie analytisches und vernetztes Denken
- Erfahrung im Arbeiten mit TrackWise / Veeva und erweiterte Kenntnisse in Access / Excel sind ein Plus
- stilsicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.