Adresse
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen
Arbeitsort
Akorn AG
8442
Hettlingen CH
Schweiz
Dieses Stelleninserat ist abgelaufen. Das letzte Datum, an dem dieses Inserat veröffentlicht wurde, war 21/04/26.
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
QA Product Manager
In dieser spannenden und anspruchsvollen Funktion sind Sie die Schlüsselstelle zwischen externen und internen Kunden und den verschiedenen Abteilungen wie Produktionstransfer, Produktion, Qualitätskontrolle, Qualifizierung/Validierung, Engineering und Registrierung und berichten direkt an den Executive Director Quality am Standort.
Aufgaben
Ihre Hauptaufgaben in dieser Drehscheibenfunktion sind:
- Koordination von Kundenprodukten
- Koordination von QA-Aktivitäten für Produktetransfers und internen Projekten
- Teilnahme an produkt-spezifischen Transfer Sitzungen und Kontakt-Person für globale Akorn Funktionen im Bereich R&D und anderen Abteilungen.
- Koordination und Kontrolle von Abweichungen, Untersuchungen für Kunden, im Bereich Produktetransfer und internen Kunden
- Koordination und Kontrolle von Änderungen und CAPAs
- Review von Quality agreements und zugehörigen Dokumenten
- Review und QA-Genehmigung von analytischen Transfer-Dokumenten und Produkt-transfer-Dokumenten QA-review von regulatorisch relevanten Dokumenten zur Einreichung
Anforderung
Um diese verantwortungsvolle Tätigkeit optimal ausführen zu können, verfügen Sie über einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss (Pharmazie, Chemie, Biologie) und mind. 3-5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma-Industrie. Sie sind eine engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen. Zu Ihren Stärken gehören Genauigkeit sowie analytisches und vernetztes Denken. Die Arbeit in einem regulierten Umfeld macht Ihnen Freude. Stilsicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab. Erfahrung im Arbeiten mit einer Qualitätssicherungssoftware (Veeva/Trackwise) und erweiterte Kenntnisse in Access/Excel sind ein Plus.
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.
Bewerbungen von Vermittlungsagenturen werden nicht berücksichtigt.