Adresse
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen
Arbeitsort
Akorn AG
8442
Hettlingen CH
Schweiz
Dieses Stelleninserat ist abgelaufen. Das letzte Datum, an dem dieses Inserat veröffentlicht wurde, war 20/09/30.
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Chemielaborant/in Produkttransfer/Validierung
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Hettlingen suchen wir per sofort eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die etwas bewegen will als Laborant/in Produkttransfer/Validierung. In dieser abwechslungsreichen Funktion sind Sie zusammen mit Ihrem Team zuständig für den wichtigen analytischen Transfer von Produkten und die Validierung wichtiger neuer analytischer Methoden im Bereich der chemisch/physikalischen Analytik. Zusätzlich entwickeln Sie im GMP-Umfeld neue HPLC/UPLC-Methoden, sowie Methoden im nasschemischen- oder Spektroskopie-Bereich. Sie berichten an den Teamleiter Produkttransfer/Validierung.
Aufgaben
Ihre Hauptaufgaben in dieser spannenden und abwechslungsreichen Tätigkeit sind:
- Entwicklung und Einführung neuer Methoden
- Validierung und Dokumentation neuer analytischer Methoden
- Verbesserung bestehender analytischer Methoden
- Durchführung und Dokumentation von Methodentransfers
- Verifizierung von Methoden nach EP und USP
- „Trouble shooting“ bei Problemen kommerzieller Produkte
- Durchführung von OOS-Untersuchungen, Abweichungen
- Unterstützung bei der Erstellung von Analysenvorschriften und SOPs
- Unterstützung bei der Erstellung von CAPAs und Änderungsanträgen
Anforderung
Ihr Profil:
- Abschluss als Laborant oder vergleichbarer Abschluss (Chemie, Pharmazie)
- Kenntnisse der instrumentellen und klassisch chemischen Analytik
- Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Analytik
- GMP-Kenntnisse (EU, FDA), sowie ISO und ICH-Richtlinien
- Deutsch-Kenntnisse (Muttersprache oder fliessend) und Englisch-Kenntnisse
- Kenntnisse über IT-Systeme im pharmazeutischen Umfeld
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
Wenn Sie zudem über eine strukturierte und exakte Arbeitsweise verfügen, eine zuverlässige, belastbare, flexible und teamfähige Persönlichkeit sind, sind Sie bei uns am richtigen Ort.
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.