Adresse
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen
Arbeitsort
Akorn AG
8442
Hettlingen CH
Schweiz
Dieses Stelleninserat ist abgelaufen. Das letzte Datum, an dem dieses Inserat veröffentlicht wurde, war 20/03/31.
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Data Reviewer/in
In dieser abwechslungsreichen Funktion sind Sie zusammen mit Ihrem Team zuständig für den wichtigen Bereich des Reviews analytischer Daten.
Aufgaben
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der Datenintegrität und Dokumentation in der mikrobiologischen und chemisch/physikalischen QC
- Review aller analytischen Daten, inklusive Audit-Trails, elektronisch und papierbasiert
- Verifizierung der Testergebnisse gemäss SOPs, cGMP-Richtlinien und USP/ EP
- Unterstützung bei Audits, Inspektionen, OOS-Untersuchungen und Abweichungen
- Erstellen und Review von analytischen Methoden und Spezifikationen
- Schulung von Laboranten im Bereich der Datenintegrität
Anforderung
Ihr Profil:
- Abschluss als Laborant oder vergleichbarer Abschluss (Chemie, Pharmazie)
- Kenntnisse der mikrobiologischen und chemisch/physikalischen Analysemethoden
- Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik
- GMP-Kenntnisse (EU, FDA), sowie ISO und ICH-Richtlinien
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.