Adresse
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen
Arbeitsort
Akorn AG
8442 Hettlingen CH
Schweiz
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Stellvertretende/r Laborleiter/in Rohstoffe (m/w)
Zur Erweiterung unseres Teams am Standort Winterthur suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n motivierte/n stellvertretenden Laborleiter/in für folgende Hauptverantwortlichkeiten:
Aufgaben
Ihre Aufgaben: 
  • Koordination der GMP- und termingerechten Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von Wirk- und Rohstoffen, inklusive ihrer GMP-gerechten Dokumentation
  • Freigabe von APIs und Rohstoffen
  • Koordination von Massnahmen im Rahmen von OOX-Untersuchungen, laborbedingten Abweichungen und CAPAs
  • Führung der bis zu 10 Mitarbeiter im Team und deren fachliche Betreuung
  • Erstellen und Pflege der abteilungsspezifischen SOPs, z.B. für Wartung und Kalibrierung von Analysengeräten sowie von Prüfanweisungen für Wirk- und Rohstoffe
  • Koordination von Methodenvalidierungen und –verifizierungen der Wirkstoff- und Rohstoffmethoden inklusive der zugehörigen Dokumentation (Plan/Bericht)
  • Verfolgung von Massnahmen im Rahmen von Laboratory Excellence Programmen
  • Vertretung des Bereichs in Kundenaudits und Behördeninspektionen
Anforderung
Ihr Profil: 
  • Abschluss FH-Studium zum Chemieingenieur oder Ausbildung zum Chemotechniker oder Chemielaborant mit mehrjähriger Berufserfahrung 
  • Fundierte GMP-Erfahrung und sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC 
  • Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (besonders EP/USP) 
  • Erfahrung in der Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten sowie bei der Validierung und Verifizierung und beim Transfer von Analysenmethoden 
  • Erste Führungserfahrung ist von Vorteil 
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
  • Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS Office Programmen. Kenntnisse in der Nutzung eines CDS und eines LIMS von Vorteil 
  • Kenntnisse im Bereich Laboratory Excellence wünschenswert
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante Tätigkeit in einem international ausgerichteten und erfolgreichen Unternehmen.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch
Ihre Bewerbung
Sie können sich auf diesen Job bewerben, indem Sie auf die Schaltfläche "Jetzt bewerben" klicken. Danach können Sie Ihre persönlichen Daten bearbeiten und die Daten wieder aufnehmen und die Bewerbung an die Firma senden.
Kontakt
Nicola Natterer