Address
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442 Hettlingen CH
Switzerland
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Specialist Product Transfer QC (m/w)

Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir per sofort, in einer 100% Anstellung, eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die für die folgenden Hauptaufgaben im Rahmen von analytischen Methodentransfers verantwortlich ist:

Duty

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Prüfung von SOPs, Validierungs-, Verifizierungs-, Transfer-, und Qualifizierungs-Dokumenten im Rahmen von analytischen Methodentransfers
  • Verantwortlich für die Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen und CAPAs innerhalb der Abteilung
  • Unterstützung in der Koordination und Planung von Methodentransfers zusammen mit unseren US-Standorten
  • Leitung von Transfermeetings
  • Schulung von QC Personal innerhalb der Abteilung
  • Unterstützung bei GAP-Analysen von neuen analytischen Methoden
  •  Unterstützung beim Troubleshooting innerhalb der Abteilung
Requirement

Anforderung:

  • Bachelor/Master Abschluss der Chemie oder Pharmazie, mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung
  • Fundierte GMP Erfahrungen, insbesondere bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes
  • Gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC
  • Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (Ph.Eur./USP)
  • Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten erwünscht
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zusatzkenntnisse im Bereich Projektmanagement und Lean Management erwünscht
  • Zuverlässige vertrauenswürdige Persönlichkeit mit guten Kommunikationsfähigkeiten
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch
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