Address
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442 Hettlingen CH
Switzerland
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
QA Data Reviewer chem./phys. 100 %
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die für folgende Hauptaufgaben verantwortlich ist:
Duty
Ihre Aufgaben:
  • Daten Review von chemischen und physikalischen QC-Rohdaten
  • Daten Review und Audit Trail Review von elektronischer Source Daten von computergestützten GMP Systemen im Bereich QC (z.B. HPLC, GC, UV-VIS, FT-IR, Dichte, etc)
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  • Enge Zusammenarbeit mit Labormitarbeitenden betreffend Dokumentationskorrekturen, zur Sicherstellung, dass alle Datensätze vollständig und korrekt sind und dem ALCOA + Prinzip der Guten Dokumentationspraxis entsprechen
  • Schulung von QC Personal bezüglich Datenintegrität
  • Unterstützung bei Investigations und Review von Fehlermeldungen und OOS- Berichten
Requirement
Ihre Qualifikationen:
  • Bachelor/Master Abschluss oder EFZ Laborant in Chemie, Pharmazie mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung
  • Fundierte GMP Erfahrung
  • Analytisches Denken sowie strukturiertes Arbeiten
  • Gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen
  • Zuverlässige vertrauenswürdige Persönlichkeit
Benefit

Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch
Your Application
You can apply to this job by click on the "Apply now" button. After that, you can edit your personal and resume data and send the application to the company.