Address
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442 Hettlingen CH
Switzerland
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Data Reviewer/in
In dieser abwechslungsreichen Funktion sind Sie zusammen mit Ihrem Team zuständig für den wichtigen Bereich des Reviews analytischer Daten.
Duty

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der Datenintegrität und Dokumentation in der mikrobiologischen und chemisch/physikalischen QC
  • Review aller analytischen Daten, inklusive Audit-Trails, elektronisch und papierbasiert
  • Verifizierung der Testergebnisse gemäss SOPs, cGMP-Richtlinien und USP/ EP
  • Unterstützung bei Audits, Inspektionen, OOS-Untersuchungen und Abweichungen
  • Erstellen und Review von analytischen Methoden und Spezifikationen
  • Schulung von Laboranten im Bereich der Datenintegrität
Requirement

Ihr Profil:

  • Abschluss als Laborant oder vergleichbarer Abschluss (Chemie, Pharmazie)
  • Kenntnisse der mikrobiologischen und chemisch/physikalischen Analysemethoden
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik
  • GMP-Kenntnisse (EU, FDA), sowie ISO und ICH-Richtlinien
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch
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Yvonne Stahel