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Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442 Hettlingen CH
Switzerland
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Manager/in Quality Assurance Deviations / APR
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die etwas bewegen will.
Duty
Ihre Hauptaufgaben in dieser spannenden und anspruchsvollen Drehscheibenfunktion: 
  • Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen 
  • Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen 
  • Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung der Abweichungen 
  • Prüfung der Effektivität und Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses definierter Massnahmen 
  • Unterstützung bei der Root Cause Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen 
  • Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs 
  • Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits 
  • Mithilfe bei er der Erstellung von Annual Product Quality Reviews 
  • Vorbereitung von Chargenfreigaben
Requirement
Ihr Profil: 
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium 
  • Mindestens 1-jährige Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma-Industrie 
  • Versierte MS-Office-Kenntnisse  
  • Statistik-Kenntnisse von Vorteil
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch
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Nicola Natterer