Address
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442
Hettlingen CH
Switzerland
This publication has expired. The last date when this publication was published was 19/11/30.
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Manager/in Quality Assurance Deviations / APR
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die etwas bewegen will.
Duty
Ihre Hauptaufgaben in dieser spannenden und anspruchsvollen Drehscheibenfunktion:
- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
- Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen
- Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung der Abweichungen
- Prüfung der Effektivität und Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses definierter Massnahmen
- Unterstützung bei der Root Cause Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
- Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
- Mithilfe bei er der Erstellung von Annual Product Quality Reviews
- Vorbereitung von Chargenfreigaben
Requirement
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 1-jährige Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma-Industrie
- Versierte MS-Office-Kenntnisse
- Statistik-Kenntnisse von Vorteil
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.