Address
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442
Hettlingen CH
Switzerland
This publication has expired. The last date when this publication was published was 19/11/21.
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Stellvertretende/r Laborleiter/in Rohstoffe (m/w)
Zur Erweiterung unseres Teams am Standort Winterthur suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n motivierte/n stellvertretenden Laborleiter/in für folgende Hauptverantwortlichkeiten:
Duty
Ihre Aufgaben:
- Koordination der GMP- und termingerechten Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von Wirk- und Rohstoffen, inklusive ihrer GMP-gerechten Dokumentation
- Freigabe von APIs und Rohstoffen
- Koordination von Massnahmen im Rahmen von OOX-Untersuchungen, laborbedingten Abweichungen und CAPAs
- Führung der bis zu 10 Mitarbeiter im Team und deren fachliche Betreuung
- Erstellen und Pflege der abteilungsspezifischen SOPs, z.B. für Wartung und Kalibrierung von Analysengeräten sowie von Prüfanweisungen für Wirk- und Rohstoffe
- Koordination von Methodenvalidierungen und –verifizierungen der Wirkstoff- und Rohstoffmethoden inklusive der zugehörigen Dokumentation (Plan/Bericht)
- Verfolgung von Massnahmen im Rahmen von Laboratory Excellence Programmen
- Vertretung des Bereichs in Kundenaudits und Behördeninspektionen
Requirement
Ihr Profil:
- Abschluss FH-Studium zum Chemieingenieur oder Ausbildung zum Chemotechniker oder Chemielaborant mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Fundierte GMP-Erfahrung und sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC
- Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (besonders EP/USP)
- Erfahrung in der Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten sowie bei der Validierung und Verifizierung und beim Transfer von Analysenmethoden
- Erste Führungserfahrung ist von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS Office Programmen. Kenntnisse in der Nutzung eines CDS und eines LIMS von Vorteil
- Kenntnisse im Bereich Laboratory Excellence wünschenswert
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante Tätigkeit in einem international ausgerichteten und erfolgreichen Unternehmen.