Adresse
Solvias AG
Römerpark 2
4303
Kaiseraugst
Arbeitsort
Kaiseraugst
4303
Kaiseraugst
Schweiz
Dieses Stelleninserat ist abgelaufen. Das letzte Datum, an dem dieses Inserat veröffentlicht wurde, war 19/09/11.
Angaben zum Unternehmen
Solvias ist ein Weltmarktführer im Bereich Auftragsforschung, Entwicklung und Herstellung. Von uns bedient werden die Arzneimittel-, Biotech-, Medizinprodukt- und Kosmetikbranche. Mit unserer hervorragenden Infrastruktur und beispiellosen Expertise entwickeln, analysieren und prüfen wir eine grosse Vielzahl von biologischen und chemischen Substanzen und Produkten.
Solvias ist ein Weltmarktführer im Bereich Auftragsforschung, Entwicklung und Herstellung. Von uns bedient werden die Arzneimittel-, Biotech-, Medizinprodukt- und Kosmetikbranche. Mit unserer hervorragenden Infrastruktur und beispiellosen Expertise entwickeln, analysieren und prüfen wir eine grosse Vielzahl von biologischen und chemischen Substanzen und Produkten.
LIMS Manager
Wir suchen eine dynamische Persönlichkeit als Teammitglied in unserer IT Abteilung
Aufgaben
- Verantwortlich für die Pflege und Funktionserweiterung des Labware LIMS Softwareproduktes
- Durchführung von Software-Validierungen und Erstellung von SOPs gemäss GMP Richtlinien
- Aktualisieren der detaillierten Systemdokumentation für alle Änderungen am System
- Unterstützung als LIMS-Sachverständiger bei Behörden und Kundenaudits
- Support für die Anwender, Durchführung spezieller Datenanalysen und Erstellen von kundenspezifischen Reports
- Unterstützung des Laborbetriebs insbesondere Stabilitätsstudien und Laborgerätemanagement
- Unterschiedliche Tätigkeiten in verschiedenen kleineren Applikationen
Anforderung
- Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Labor, Chemie, Pharmazeutika oder ähnlich
- Praktische Kenntnisse im LIMS-Anwendungsmanagement in einem regulierten Umfeld sind unerlässlich
- Erfahrung mit den relevanten cGMP-Vorschriften und Richtlinien, einschliesslich FDA 21 CFR part 11, EU GMP Guidelines Annex 11, GAMP5 / Computervalidierungsmethoden
- Gute Kenntnisse der Prozesse in den analytischen Labors eines internationalen Dienstleistungsunternehmens sind von Vorteil
- Stark in Analyse und Problemlösungskompetenz
- Initiative Persönlichkeit mit einer positiven Lernhaltung und guter Teamfähigkeit
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit (mündlich und schriftlich) in Deutsch und Englisch
Benefit
Wir bieten attraktive Anstellungsbedingungen und flexible Arbeitszeiten an und glauben, dass unsere Mitarbeitenden den Unterschied ausmachen. Jeder Einzelne kann seinen Beitrag leisten, Einfluss nehmen und beruflich wie persönlich wachsen.