Address
Solvias AG
Römerpark 2
4303
Kaiseraugst
Workplace
Kaiseraugst
4303
Kaiseraugst
Switzerland
This publication has expired. The last date when this publication was published was 21/06/16.
Angaben zum Unternehmen
Solvias ist ein international anerkannter Anbieter von integrierten Lösungen für Auftragsforschung, Entwicklung und Fertigung. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Dienstleistungen und Lösungen für die Pharmazie-, Biotechnologie-, Medizinprodukte- und Kosmetikbranche sowie für die Zell- und Gentherapie. Mit Hauptsitz in der Nähe von Basel sind über 500 hochqualifizierte Mitarbeiter stolz darauf, die Wissenschaft in den Mittelpunkt der Kundenbetreuung zu stellen, um sichere und bessere Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
Solvias ist ein international anerkannter Anbieter von integrierten Lösungen für Auftragsforschung, Entwicklung und Fertigung. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Dienstleistungen und Lösungen für die Pharmazie-, Biotechnologie-, Medizinprodukte- und Kosmetikbranche sowie für die Zell- und Gentherapie. Mit Hauptsitz in der Nähe von Basel sind über 500 hochqualifizierte Mitarbeiter stolz darauf, die Wissenschaft in den Mittelpunkt der Kundenbetreuung zu stellen, um sichere und bessere Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
Wissenschaftlicher Mitarbeiter HPLC (m/w)
Möchten Sie gerne ein Teammitglied in der Business Unit Biopharma sein? Wir suchen eine dynamische Fachpersönlichkeit.
Duty
- Durchführung von HPLC-analytischen Entwicklungs- und –Validierungsprojekten im Kundenauftrag zur Analytik von Biomolekülen (vorwiegend Proteine) im GMP regulierten Umfeld (Freigabe- und Stabilitätsanalysen).
- Verantwortliche Betreuung (u.a. auch fachliche Betreuung) der HPLC-Analytik (Erstellung von Plänen und Berichten, Bewertung der Resultate) bei der Durchführung von Studien (Bsp. Characterization-, Comparability-, Forced-Degradation-Studien).
- Erstellung von Entwicklungs- und Validierungsprotokollen sowie Studienreports inklusive Bewertung der Resultate.
- Design der Studien (Bsp. Festlegung von SST-, Akzeptanzkriterien, Testbedingungen).
- Abschätzung der Aufwände und Unterstützung der Salesmanger bei der Erstellung von Offerten.
- Koordination (Qualität, Timeline, Budget) und Anleitung der Laboraktivitäten in Absprache mit dem Teamleiter und den Projektleitern.
- Vollumfänglich Koordination, einschliesslich Kommunikation mit den Kunden, von HPLC-Einzelprojekten.
- Fallweise Unterstützung in der praktischen Durchführung im Labor (max. 20% der Arbeitszeit)
- Aktive Mitarbeit in Projekten als Coreteam-Mitglied.
- Zusammenfassender Review der finalen Berichte.
- Bearbeitung von Abweichungen, Abklärung von OOS, Festlegung und Nachverfolgung von CAPAs in Abstimmung mit dem Teamleiter.
Requirement
- Naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Analytik oder Fachausbildung in Chemie/Biochemie oder chemisch-technische Ausbildung (nachgewiesene mehrjährige Berufserfahrung erforderlich)
- Mehrjährige Berufserfahrung im ISO 9001 / GMP-regulierten, pharmazeutischen Umfeld
- Gute Kenntnisse im Bereich der HPLC-basierenden Proteinanalytik im regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben
- Gute CDS (z.B. Chromeleon) und LIMS Kenntnisse erwünscht
- Erfahrung in der Leitung von analytischen Projekten (idealerweise von Kundenprojekten im Servicebereich) erwünscht
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefit
Wir bieten attraktive Anstellungsbedingen und flexible Arbeitszeiten an und glauben, dass unsere Mitarbeitenden den Unterschied ausmachen. Jeder Einzelne kann seinen Beitrag leisten, Einfluss nehmen und beruflich wie persönlich wachsen.