Address
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442 Hettlingen CH
Switzerland
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
QA Data Reviewer chem/phys 60%

Zur Verstärkung unseres Teams im Labor in Winterthur suchen wir per sofort, in einer 60 % Anstellung, eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die etwas bewegen will.

Duty
In dieser spannenden und anspruchsvollen Funktion überprüfen sie alle GMP Rohdaten, welche im chem./phys. Labor generiert und verarbeitet werden. Sie stellen sicher, dass die Daten gemäss der Guten Dokumentationspraxis erzeugt und dokumentiert wurden und alle Aspekte des ALCOA+ Prinzips erfüllen.

Ihre Aufgaben:

  • Daten Review von chemischen und physikalischen QC-Rohdaten
  • Daten Review und Audit Trail Review von elektronischer Source-Daten von computergestützten GMP Systemen im Bereich QC (z.B. HPLC, GC, UV-VIS, FT-IR, Dichte, etc)
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  • Enge Zusammenarbeit mit Labormitarbeitenden betreffend Dokumentationskorrekturen, zur Sicherstellung, dass alle Datensätze vollständig und korrekt sind und dem ALCOA + Prinzip der Guten Dokumentationspraxis entsprechen
  • Schulung von QC Personal bezüglich Datenintegrität
  • Unterstützung bei Investigations und Review von Fehlermeldungen und OOS- Berichten
Requirement
Ihre Qualifikationen:

  • Bachelor/Master Abschluss oder EFZ Laborant in Chemie, Pharmazie mit min. 3 Jahren Berufserfahrung
  • Fundierte GMP Erfahrung
  • Fundierte Kenntnisse von Labor Applikationen und Analysentechniken
  • Interesse an computergestützten Systemen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytisches Denken sowie strukturiertes Arbeiten
  • Gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen
  • Zuverlässige vertrauenswürdige Persönlichkeit

Um diese verantwortungsvolle Tätigkeit optimal ausführen zu können, verfügen Sie über min 3 Jahre Berufserfahrung als EFZ Laborant Richtung Chemie, Pharmazie, oder einen Technischen oder Naturwissenschaftlichen Abschluss an einer Fachhochschule oder Hochschule (Pharmazie, Chemie, Biologie). Sie sind eine engagierte, vertrauenswürdige Persönlichkeit und zu Ihren Stärken gehören Genauigkeit sowie analytisches und kritisches Denken. Die Arbeit in einem regulierten Umfeld macht Ihnen Freude. Stilsicheres Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab. Erfahrung im Bereich Datenintegrität und chromatographischen Daten Systems (OpenLab/Empower) sind ein Plus.
Benefit

Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch
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