Address
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442 Hettlingen CH
Switzerland
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Administrator Deviations (m/w)
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die etwas bewegen will!
Duty
Ihre Aufgaben:
  • Termingerechte Untersuchung (root-cause-Analyse) von Abweichungen und OOS-Ergebnissen überwiegend im Bereich chemisch-physikalischen Qualitätskontrolle 
  • Bewertung der Auswirkungen von Abweichungen aus GMP-Sicht 
  • Erstellen von Korrektur- und Präventivmassnahmen (CAPAs) 
  • Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) 
  • Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs 
  • Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
Requirement
Ihr Profil:
  • Naturwissenschaftliches Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld oder entsprechende Ausbildung und 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld 
  • Erfahrung in Methoden der chemisch-physikalischen Qualitätskontrolle 
  • Erfahrung im Erstellen von Texten (z.B. Risikobeurteilungen, SOPs) 
  • Fliessend in Deutsch- und Englisch 
  • Versierte MS-Office-Kenntnisse 
  • Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch
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