Address
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442 Hettlingen CH
Switzerland
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Manager/in Quality Assurance Deviations/APR
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Hettlingen suchen wir schnellstmöglich eine initiative und engagierte Persönlichkeit.

Duty
Aufgaben: 
  • Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen 
  • Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung der Abweichungen 
  • Unterstützung bei der Root Cause Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen 
  • Prüfung der Effektivität der definierten Massnahmen Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses der Untersuchung 
  • Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen 
  • Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs 
  • Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits 
  • Unterstützung bei der Erstellung von Annual Product Quality Reviews 
  • Vorbereitung der Chargenfreigaben
Requirement
Profil: 
  • Abgeschlossenes naturwisschenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Physik) 
  • Mindestens 1 Jahr Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma-Industrie 
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse 
  • Versierte MS-Office-Kenntnisse 
  • Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten 
  • Statistikkenntnisse von Vorteil
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch
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