Address
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442 Hettlingen CH
Switzerland
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Manager/in QA-Compliance
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die etwas bewegen will als Manager/in QA-Compliance.
Duty

In dieser spannenden und anspruchsvollen Drehscheibenfunktion haben Sie Kontakt mit den verschiedensten Abteilungen wie Produktion, Qualitätskontrolle, Qualifizierung/Validierung, Registrierung und Einkauf. In Ihren vielseitigen Verantwortungsbereich gehören:

  • Überwachung / Freigabe von Änderungsanträgen
  • Erstellung / Nachverfolgung von Verbesserungsmassnahmen (CAPA)
  • Bearbeitung / Investigation von Kundenbeanstandungen
  • Projektarbeit im Bereich QA
  • Kontakt mit Kunden und Zulieferfirmen in Verbindung mit Änderungsanträgen
  • Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Unterstützung bei der Erfassung von Qualitätskennzahlen (KPI) und Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten und Kunden
Requirement

Um diese verantwortungsvolle Tätigkeit optimal ausführen zu können, verfügen Sie über:

  • Einen Naturwissenschaftlichen Abschluss (z.B. Laborantenlehre, Bachelor, Master) und mind. 2-3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma-Industrie
  • Sie sind eine engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen
  • Genaues Arbeiten sowie analytisches und vernetztes Denken
  • Die Arbeit in einem regulierten Umfeld macht Ihnen Freude
  • Erfahrung im Arbeiten mit TrackWise und erweiterte Kenntnisse in Access / Excel sind ein Plus
  • Stilsicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch
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