Address
Akorn AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen
Workplace
Akorn AG
8442
Hettlingen CH
Switzerland
This publication has expired. The last date when this publication was published was 20/07/30.
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Manager/in Quality Assurance Deviations/APR
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Hettlingen suchen wir schnellstmöglich eine initiative und engagierte Persönlichkeit.
Duty
Aufgaben:
- Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen
- Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung der Abweichungen
- Unterstützung bei der Root Cause Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
- Prüfung der Effektivität der definierten Massnahmen Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses der Untersuchung
- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
- Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
- Unterstützung bei der Erstellung von Annual Product Quality Reviews
- Vorbereitung der Chargenfreigaben
Requirement
Profil:
- Abgeschlossenes naturwisschenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Physik)
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma-Industrie
- Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
- Versierte MS-Office-Kenntnisse
- Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
- Statistikkenntnisse von Vorteil
Benefit
Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.